Resumen de Impacte clinic del carcinoma in situ en pacients amb tumor vesical no múscul invasiu. Incidència i factors predictius de recurrència, progressió i supervivencia cancer específica
Introducción:
El CIS vesical es una lesión plana de alto grado limitada a la mucosa que comparte características genotípicas similares a las del TVMI. Sin tratamiento, hasta el 50% de los pacientes progresan a TVMI. En la actualidad, el BCG representa el tratamiento estándar del CIS vesical respaldado por el ensayo SWOG 8507 y el protocolo 30861 de la EORTC.
Justificación científica:
Los estudios que han evaluado los resultados a largo plazo de los pacientes con CIS vesical están limitados por el tamaño muestral, inmunoterapia con BCG sin mantenimiento, uso de quimioterapia intravesical, y análisis univariantes no ajustados, lo que ha llevado a resultados contradictorios.
Objetivos:
(1) Describir los resultados oncológicos en términos de recurrencia vesical, progresión, y recurrencia en el tracto urinario superior de los pacientes con CIS vesical tratados con BCG.
(2) Evaluar las implicaciones pronósticas de las clasificaciones clínica (primario, secundario y concomitante) y patológica (primario, cTa-CIS, cT1-CIS) del CIS vesical.
(3) Determinar el pronóstico de la respuesta completa a los 6 meses después del inicio del tratamiento adecuado con BCG en pacientes con CIS vesical.
Hipótesis:
(1) Con los cambios de las guías de practica clínica en el tratamiento de pacientes con TVNMI (esquema de mantenimiento con BCG, Re-RTUv, definición adecuada de no respondedor), el pronóstico oncológico del CIS vesical ha cambiado.
(2) Presencia de heterogeneidad en la evolución de los pacientes con CIS vesical cuando son estratificados de acuerdo con las clasificaciones clínica y patológica.
(3) La ausencia de respuesta a los 6 meses después del inicio del tratamiento adecuado con BCG, presenta implicaciones pronósticas para las decisiones sobre tratamientos posteriores.
Diseño del estudio y población:
Estudio observacional retrospectivo de centro único de pacientes con CIS vesical con o sin TVNMI exofítico asociado tratados con BCG durante el periodo 2008-2015 (n=386).
Resultados:
(1) Durante los primeros 3 años se registraron 117/159 (73,6%) recurrencias, 38/55 (69,1%) progresiones a TVMI, y 15/31 (48,4%) recurrencias en el tracto urinario superior. Después de 5 años de seguimiento se observó recurrencia, progresión a TVMI y recurrencia en el tracto urinario superior en 26/159 (16,4%), 7/55 (12,7%) y 12/31 (38,7%) pacientes, respectivamente.
(2) La regresión de Cox ajustada mediante un modelo de propensión mostró que el tratamiento adecuado con BCG mejora significativamente la supervivencia libre de recurrencia HR: 0.21 (IC95%: 0.13-0.34), supervivencia libre de progresión HR: 0.46 (IC95%: 0.25-0.87) y supervivencia libre de tumor del tracto urinario superior HR: 0.24 (IC95%: 0.09-0.64).
(3) La regresión de Cox multivariante mostró que ni la clasificación clínica ni la patológica parecen ser factores predictivos de resultados oncológicos en los pacientes con CIS vesical.
(4) La regresión de Cox ajustada mediante un modelo de propensión mostró que aquellos pacientes que no respondieron al BCG después de un tratamiento adecuado, presentaron peor supervivencia libre de progresión HR: 3,40 (IC95%: 1,59-7,27), supervivencia libre de cistectomía radical HR: 3,52 (IC95%: 1,77-7) y supervivencia cáncer específica HR: 4,42 (IC95%: 1,95-10,01).
Conclusiones:
(1) Los pacientes con CIS vesical presentan alto riesgo de recurrencia, progresión y recurrencia en el tracto urinario superior durante los tres primeros años de seguimiento. Debido al riesgo de recurrencia y progresión a mas de 5 años, la vigilancia debe continuarse de manera prolongada.
(2) La exposición a un tratamiento “adecuado” con BCG mejora los resultados oncológicos de los pacientes con CIS vesical.
(3) No existe suficiente evidencia para respaldar el uso de las clasificaciones clínica y patológica para guiar el tratamiento y/o el seguimiento de los pacientes con CIS vesical.
(4) Los pacientes que no responden a los 6 meses del inicio del tratamiento adecuado con BCG, presentan peores resultados oncológicos a largo plazo.
