Introducción: El cáncer de próstata (CaP) constituye en el varón la segunda enfermedad maligna más frecuente, y la quinta causa de muerte por cáncer. Aunque la biopsia prostática ecodirigida sistemática (BS) continúa siendo el método de referencia para su diagnóstico, la resonancia magnética multiparamétrica (RMmp) se considera el mejor método de imagen en la identificación del cáncer de próstata clínicamente significativo (CaPcs). Este avance tecnológico ha permitido desarrollar una modalidad de biopsia prostática dirigida a la lesión descrita en la resonancia (BD). Aunque se ha demostrado que esta BD es capaz de detectar CaP, no hay consenso del beneficio de la adición de una BS de 12 cilindros durante la realización de la BD.
Objetivos: Evaluar la tasa diagnóstica del esquema de BD junto a una BS, tanto en el CaP como en el CaPcs, en pacientes con al menos una biopsia prostática previa negativa y una persistente sospecha de cáncer de próstata; así como evaluar el beneficio en la adición de la BS a la BD, expresado como la tasa diagnóstica de CaP, CaPcs y CaP no clínicamente significativo (CaPnocs), así como la afectación en la lateralidad. Los objetivos secundarios pretenden comparar la proporción de cilindros positivos entre la BS y BD; evaluar la relación entre la clasificación PIRADS, CaP/CaPcs y Gleason/ISUP; y estudiar los factores predictivos previos a la biopsia para un resultado anatomopatológico positivo para CaP y realizar un modelo predictivo con nomograma.
Material y método: Análisis retrospectivo de un registro con inclusión prospectiva de 363 pacientes sin antecedentes previos de CaP, con al menos una biopsia de próstata ecodirigida previa negativa y persistente sospecha de CaP por elevación de PSA, que presentaran una o más áreas sospechosas en la RMmp (PIRADS 3,4 o 5). A estos se les realizó una BD por un sistema de navegación virtual junto a una BS de 12 cilindros en el Hospital Universitario Ramón y Cajal en el periodo entre noviembre de 2014 a enero de 2021. Se estudiará la comparación de la proporción de CaP y CaPcs entre la BD y BS mediante el Test de Chi cuadrado. La comparación de la proporción de los cilindros positivos para cada modalidad de biopsia se realizará con el test de Student para datos pareados. La relación entre PIRADS, CaP e ISUP se estudiará con el test Chi cuadrado. Se diseñará un nomograma para predecir el CaP tanto en la BD junto a la BS. Para ello se estudian las variables predictivas mediante un análisis multivariante. Se empleará un modelo de regresión logística binaria como análisis estadístico, y se calculará el AUC para evaluar la precisión del mismo.
Resultados: de los 363 pacientes a los que se les realizó una BD junto a una BS, 216 fueron diagnosticados de CaP, un 59,5%. De los 216 pacientes diagnosticados de CaP, 199 (el 92,1%) presentaron un CaPcs. Del total de los pacientes del estudio, el 54,8% presentaron un CaPcs. La adición de la BS a la BD, supuso un aumento del diagnóstico de CaP, CaPcs y CaPnocs del 8,5%, 6,9% y 2,2% respectivamente. En 32 de los 174 pacientes diagnosticados de CaP por la BD (18,4%), la BS supuso una modificación de la lateralidad del CaP respecto a la localización del área sospechosa de la RMmp. Se obtuvieron un total de 6.172 cilindros, 1.816 cilindros correspondían a la BD y 4.356 cilindros correspondían a la BS. La media de cilindros positivos fue de 2,9 y 2,4 para la BD y BS respectivamente. Proporcionalmente, el número de cilindros positivos fue del 62,4% de la BD frente al 13,0% de la BS, p<0,001. Esta proporción también aumenta conforme aumenta el PIRADS. Conforme aumenta el PIRADS (3, 4 y 5), aumenta de forma significativa la proporción de cilindros positivos (34,5%, 62,8% y 69,5%, respectivamente), la proporción de CaP (19,0%, 44,2% y 85,3%, respectivamente), la proporción de CaPcs (15,9%, 42,9% y 83,2%, respectivamente) y la proporción de ISUP 4 o 5 (4,2%, 23,3% y 32,1%, respectivamente).
El modelo predictivo propuesto incluyó las variables edad, PSAD, zona atípica (zona central o estroma fibromuscular anterior) y PIRADS, presenta un AUC de 0,91, con una sensibilidad del 82,5%, especificidad del 87,4%, un valor predictivo positivo del 87,6% y un valor predictivo negativo del 82,2%; y clasifica correctamente al 84,9% de los pacientes.
Conclusiones: La BD asociada a la BS presenta una tasa diagnóstica de CaP y CaPcs del 59,5% y 54,8%, respectivamente. La adición de una BS de 12 cilindros a una BD supone un incremento de la tasa diagnóstica de CaP en un 8,5% y de la tasa de CaPcs en un 6,9% a expensas de aumentar colateralmente la tasa de CaPnocs en un 2,2%. Esta adición altera la lateralidad en el 14,4% de los casos de CaP, pudiendo modificar el tratamiento de elección en el 31,0% de los pacientes con CaP. Respecto a los objetivos secundarios, el número de cilindros positivos de la BD (62,4%) es mayor al de la BS (13,0%), así como la proporción de afectación tumoral media de la BD (43,6%) respecto a la BS (15,8%). La clasificación PIRADS se ha asociado con el CaP, el CaPcs, el ISUP, el número de cilindros afectos y la proporción de afectación tumoral por cilindro. El modelo predictivo presenta un AUC de 0,91 y clasifica correctamente al 84,9% de los pacientes.
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