Resumen de Estudi de factors clínics i biològics associats a toxicitat en el tractament de la leucèmia limfoblàstica aguda pediàtrica
La asparaginasa (ASP) es un componente esencial para el tratamiento de la leucemia linfoblástica aguda (LLA), pero las toxicidades, como la alergia, limitan su uso frecuentemente. A pesar de la potencial menor inmunogenicidad de la formulación PEG-ASP, pocos estudios y con resultados contradictorios, han comparado la incidencia de alergia entre E.coli-ASP nativa y PEG-ASP dentro del mismo protocolo. Nuestro objetivo fue comparar la incidencia de alergia entre los pacientes pediátricos que recibieron un esquema secuencial de E.coli-ASP nativa seguida de PEG-ASP y los que recibieron PEG-ASP com única formulación dentro del mismo protocolo de tratamiento (LLA-SEHOP PETHEMA 2013).
Se incluyeron 126 niñas y niños entre 1 y 19 años diagnosticados de LLA entre el 2013 y el 2020. Los pacientes del grupo 1 recibieron un esquema secuencial de E.coli-ASP nativa 10.000 UI/m2 por vía intramuscular (im) seguido de PEG-ASP 1.000 UI/m2 im. Los pacientes del grupo 2 recibieron PEG-ASP 1.000 UI/m2 im com única formulación. Se comparó la incidencia de alergia clínica entre los dos grupos. Se determinó la actividad de ASP sérica (AAS) en un subgrupo de pacientes y se registraron los casos de inactivación silente. La incidencia acumulada de alergia clínica fue significativamente mayor en el grupo 1 (nativa seguida de PEG-ASP) que en el grupo 2 (PEG-ASP en primera línea), 24,7% vs. 4,1% (p = 0,0085). La mayoría de los pacientes alcanzaron una AAS adecuada con la dosis de PEG-ASP de 1.000 UI/m2. La AAS media a los días 7 y 14 post administración de ASP fue de 412,5 y 453,0 UI/L respectivamente).
La incidencia de inactivación silente en los pacientes que recibieron PEG-ASP en primera línea fue muy baja. PEG-ASP se asoció a una menor incidencia de alergia clínica que la observada en el uso secuencial de E.coli-ASP nativa seguida de PEG-ASP. La dosis de PEG-ASP de 1.000 UI/m2 fue eficaz para alcanzar una actividad de ASP suficiente en la mayoría de los pacientes.
