Resumen de Eficacia y seguridad de la intervención de un preparado probiótico como tratamiento coadyuvante de la psoriasis en placas leve moderada
María Asunción Martínez Andrés
- español
La psoriasis es una enfermedad inflamatoria sistémica y multifactorial de curso crónico, cuya lesión característica es una placa eritematosa bien definida con descamación plateada que puede estar asociada con distintos signos y síntomas como prurito, dolor o puntos hemorrágicos. Su prevalencia es del 0,09 – 11,4% de la población mundial, con variabilidad entre diferentes países. Presenta comorbilidades con determinadas patologías como la enfermedad de Crohn, la colitis ulcerosa, la hipertensión arterial, la diabetes o la obesidad. El tratamiento de la psoriasis varía en función de su gravedad, pudiendo ser tópico o sistémico.
La psoriasis tiene un importante impacto social, económico y afecta a la calidad de vida de los pacientes que la padecen.
Hay evidencias que corroboran una interacción entre el intestino y la piel, de forma que el mantenimiento de la salud intestinal influye en la homeostasis (autorregulación) y alostasis (adaptación a los cambios) de la piel. Algunos trastornos intestinales se acompañan de manifestaciones cutáneas; el sistema gastrointestinal, particularmente su microbioma, interactúa con el sistema inmune afectando a la etiopatogenia de algunas patologías inflamatorias. La disbiosis intestinal favorece la alteración en la producción de las Células T, pudiendo contribuir a la aparición de enfermedades autoinmunes mediadas por Células TH17. Estos hallazgos sugieren una interconexión entre el microbioma del intestino y la homeostasis cutánea, actuando también sobre la inmunidad innata y la adquirida. Además, se han encontrado fragmentos de ADN bacteriano de origen intestinal en el plasma de pacientes con psoriasis, fenómeno conocido como translocación bacteriana y estudios recientes han asociado la psoriasis con disbiosis intestinal.
La hipótesis del proyecto fue si el uso de una mezcla de probióticos, de probada eficacia en otras enfermedades digestivas, podría tener un papel como coadyuvante, actuando como protector de nuevos brotes de psoriasis o inductor de remisión, ante un brote activo de la enfermedad.
Se planteó un estudio de 12 semanas aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para determinar la eficacia y seguridad de un preparado de probióticos en la reducción de la severidad de la psoriasis. Se incluyeron 90 pacientes de 18 a 70 años con psoriasis en placas leve-moderada y se aleatorizaron en dos grupos: probiótico y placebo. Se valoró la gravedad de la psoriasis con distintas escalas y se analizaron parámetros analíticos en muestras de sangre y heces.
Los objetivos primarios del estudio fueron, comprobar si el porcentaje de pacientes con respuesta clínica al tratamiento (disminución de al menos un 75% en el valor del Psoriasis Area and Severity Index: PASI 75, respecto a la situación basal al inicio del estudio) fue mayor en el grupo tratado con el preparado probiótico que en el grupo tratado con placebo y la valoración de la evolución de la Physician Global Assessment Index (PGA).
Tras el seguimiento de 12 semanas, el 66,7% del grupo probiótico y el 41,9% del grupo placebo alcanzó una reducción del PASI del 75% (p < 0,05). Este se redujo en mayor medida en el grupo probiótico, a partir de la segunda visita del estudio. Se obtuvo una relevancia clínica en la escala de Physician Global Assessment Index (PGA), donde el 48,9% de los pacientes del grupo probiótico obtuvieron las puntuaciones más bajas (0 o 1 punto) frente a un 30,2% en el grupo placebo.
Después de 6 meses de seguimiento tras la intervención, los pacientes del grupo probiótico mostraron menos riesgo de recaídas. El análisis de la microbiota confirmó la eficacia del probiótico como modulador de la composición microbiana intestinal. En el grupo probiótico se produjo aumento en los géneros Collinsella y Lactobacillus, con efectos antinflamatorios y una reducción en Micomonospora y Rhodococcus.
Nuevas relaciones entre probióticos y psoriasis, demuestran que han resultado eficaces para la modulación del conjunto del microbioma y han probado ser beneficiosos en la prevención y tratamiento de enfermedades inflamatorias incluida la psoriasis. Estudios futuros se ocuparán de investigar los complejos mecanismos que subyacen en la relación intestino-piel, con especial atención a la potencial acción terapéutica de los probióticos en la modificación a largo plazo, del microbioma intestinal y en la reducción de los brotes. Estos productos tienen muy pocos efectos secundarios, siendo bien tolerados. Más de 70 estudios clínicos que han investigado posibles efectos secundarios de los mismos, no han encontrado ninguno, por lo tanto, los probióticos pueden ser un potencial tratamiento para la psoriasis y otras enfermedades cutáneas, a través de su efecto sobre el microbioma.
Un preparado de probióticos puede ser un tratamiento coadyuvante eficaz y seguro para la psoriasis en placas leve moderada. Estudios futuros se centrarán en mejorar la pauta de dosificación y la duración del tratamiento, con el fin de obtener un beneficio mayor para los pacientes.
- English
Psoriasis is a systemic and multifactorial inflammatory disease. It is characterized by a chronic process whose typical lesion is a well-defined erythematous plaque with silvery scaling that may be associated with different symptoms such as itching, pain or bleeding points. Its incidence is 0.09-11.4% of the world population, with variability between different countries. It presents comorbidities with certain pathologies such as Crohn's disease, ulcerative colitis, hypertension, diabetes or obesity. Psoriasis treatment varies depending on its severity and can be topical or systemic.
Psoriasis holds a significant social and economic impact and affects the quality of life of patients who suffer from it.
There is evidence that confirms an interaction between the intestine and the skin, so that the maintenance of intestinal health influences homeostasis (selfregulation) and allostasis (adaptation to changes) of the skin. Some gastrointestinal disorders occur in association with skin manifestations; the gastrointestinal system, particularly its microbiome, interacts with the immune system and affects the pathophysiology of inflammatory conditions. Intestinal dysbiosis leads to the alteration in the production of T cells, which may contribute to the appearance of autoimmune diseases by means of TH 17 cells. These findings indicate an interconnection between the gut microbiome and skin homeostasis, also acting on congenital and acquired immunity. In addition, fragments of bacterial DNA with an intestinal origin have been found in the plasma of patients with psoriasis, phenomenon known as bacterial translocation.
Recent studies have linked psoriasis with intestinal dysbiosis.
The hypothesis of the project was if the combination of probiotics, with a proven efficacy in other digestive diseases, could play a role both in protecting against new outbreaks of psoriasis and in inducing remission in the event of an active outbreak of the disease.
A 12-week randomized, double-blind, placebo-controlled study was planned to determine the efficacy and safety of a probiotic blend for reducing the severity of psoriasis. 90 patients aged 18 to 70, with mild to moderate plaque psoriasis were included and randomized into two groups: probiotic and placebo.
Psoriasis severity was assessed with different measurement scales and analytical parameters were analyzed in blood and stool samples.
The primary objectives of the study were to verify whether the percentage of patients with a clinical response to treatment (decrease of at least 75% in the Psoriasis Area and Severity Index value: PASI 75, with respect to the basal situation at the beginning of the study) was larger in the group treated with the probiotic preparation than in the placebo group; and the assessment of the Physician Global Assessment Index (PGA) development.
After the 12-week follow-up, 66.7% in the probiotic group and 41.9% in the placebo group achieved a reduction in PASI 75 (p < 0.05). It decreased to a greater extent in the probiotic group from the second study visit. A clinical relevance was obtained in the Physician Global Assessment Index (PGA) scale, where 48.9% of the patients in the probiotic group obtained the lowest scores (0 or 1 point) compared to 30.2% in the placebo one.
After 6 months of the follow-up, after the intervention, patients in the probiotic group showed a lower risk of relapse. The outcome of microbiota analysis supports the efficacy of the probiotic therapy as a modulator of the composition of the microbiota in the intestine. In the probiotic group, there was an increase in the genera Collinsella and Lactobacillus, with anti-inflammatory effect, and a reduction in Micomonospora and Rhodococcus.
New probiotic-psoriasis relationships have been proven to be effective in modulating the entire microbiome and have been shown to be beneficial in the prevention and treatment of inflammatory diseases, including psoriasis. Future studies will explore the complex processes underlying the gut-skin relationship, with special attention to the potential therapeutic action of probiotics in the longterm modulation of the gut microbiome and in the outbreak reduction. These products have very little side effects, and they are well-tolerated by patients.
More than 70 clinical studies have tried to find out possible side effects of these, but none was detected. Therefore, probiotics may be a potential treatment for psoriasis and other skin diseases, thanks to their effect on the microbiome.
A combination of probiotics may be an effective and safe adjunctive treatment for mild to moderate plaque psoriasis. Future studies will focus on improving the dosage patterns and the duration of the treatment in order to obtain a greater benefit for the patients.
