Wearables en pacientes con tumores neuroendocrinos gastroenteropancreáticos metastásicos. Estudio piloto NETFIT
- Autores: Javier Molina Cerrillo
- Directores de la Tesis: Alfredo Carrato Mena (dir. tes.), Laura García Bermejo (codir. tes.)
- Lectura: En la Universidad de Alcalá ( España ) en 2023
- Idioma: español
- Tribunal Calificador de la Tesis: María Victoria Gómez Dos Santos (presid.), Enrique Grande Pulido (secret.), Alvaro Pinto Marín (voc.)
- Programa de doctorado: Programa de Doctorado en Ciencias de la Salud por la Universidad de Alcalá
- Materias:
- Enlaces
- Resumen
- español
Antecedentes.- Los pacientes diagnosticados de un tumor neuroendocrino (TNE) avanzado sufren con frecuencia un deterioro de su calidad de vida debido al volumen y crecimiento del tumor, a los síntomas relacionados con la liberación de hormonas y a la toxicidad del tratamiento. Se ha demostrado que la implementación de cambios en el estilo de vida (ejercicio, nutrición y calidad del sueño) de los pacientes con tumores sólidos mejoran el cumplimiento del tratamiento, la tolerabilidad y la calidad de vida. Sin embargo, los pacientes con TNE no han sido incluidos en dichos estudios.
Material y métodos.- Realizamos un estudio prospectivo, multicéntrico y observacional dirigido a pacientes atendidos en 8 hospitales españoles pertenecientes al Grupo Español de Tumores Neuroendocrinos y Endocrinos (GETNE). Este ensayo trata de evaluar y monitorizar los cambios en distintos aspectos que influyen en la calidad de vida mediante una aplicación personalizada para smartphone vinculada a un rastreador de actividad.
Objetivos.- El objetivo primario es evaluar los cambios en la calidad de vida de los pacientes con TNE gastroenteropancreáticos (GEP) metastásicos G1 y G2 en base al cumplimiento de los cuestionarios EORTC QOL-C30-GI.NET21 durante las primeras 16 semanas desde el inicio de un tratamiento sistémico activo con análogos de la somatostatina (SSA). Los criterios de valoración secundarios incluyen la descripción de los cambios en las variables de ejercicio físico y sueño con respecto al valor basal, así como la evaluación de escalas funcionales en pacientes con o sin síndrome carcinoide.
Resultados.- Un total de 40 pacientes fueron incluidos en el estudio. Los datos del criterio de valoración primario pudieron analizarse en 25 pacientes (el criterio de valoración primario se potenció en 24 pacientes), de los que se recogieron los cuestionarios de calidad de vida desde la semana 0 hasta la 16.
De los 25 pacientes analizables, 14 eran varones y 11 mujeres. Seis de ellos estaban diagnosticados de síndrome carcinoide. Veintiún pacientes fueron tratados con lanreotide y 4 con octreotida de acción prolongada.
Todos los pacientes analizados experimentaron una mejoría en al menos uno de los ítems de los cuestionarios QOL-C30 GI.NET21 del objetivo primario tras las primeras 16 semanas.
Se analizaron los objetivos secundarios, observándose una tendencia a la mejoría de las constantes vitales, disminución de la presión arterial sistólica y de la frecuencia cardiaca. Además, se observó una mejoría en la calidad del sueño.
En los cuestionarios EORTC QLQ-C30 GI NET 21, se observó una mejoría en la mayoría de las escalas funcionales: función emocional, función social, siendo profundamente significativa en la función de rol. Hubo una mejoría en prácticamente todas las escalas de sintomatología, especialmente en diarrea e insomnio en los pacientes tras 16 semanas siguiendo las recomendaciones de dieta, sueño y ejercicio. Conclusiones.- El estudio NETFIT demostró que la intervención en el estilo de vida con una aplicación móvil específica y un dispositivo diseñados para esta población tiene un impacto significativo en la calidad de vida y el control sintomático de los pacientes con TNE GEP metastásicos.
- English
Background.- Patients diagnosed of an advanced neuroendocrine tumor (NET) are frequently suffering from a deterioration in their quality of life due to tumor volume growth, hormone-release related symptoms and treatment toxicity. Changes on lifestyle habits (exercise, nutrition and quality of sleep) from patients with solid tumors have been shown to improve treatment compliance, tolerability, as well as quality of life. However, patients with NETs have not been included in those studies.
Material & Methods.- We conducted a prospective, multi-center, observational study that included patients from 8 Spanish hospitals belonging to Spanish Taskforce Group of Neuroendocrine and Endocrine Tumors (GETNE). This trial aims to assess and monitor changes on different aspects involved in quality of life by a customized smartphone app linked to an activity tracker.
Objectives.- The primary objective is to evaluate changes in the quality of life of patients with metastatic G1 and G2 gastroenteropancreatic (GEP) NETs based on EORTC QOL-C30-GI.NET21 during the first 16 weeks since the onset of an active systemic treatment with somatostatin analogs (SSA). Secondary endpoints include description of changes in physical exercise and sleep variables from baseline, as well as the evaluation of functional scales in patients with or without carcinoid syndrome.
Results.- A total of 40 patients were included in the study. The data of the primary endpoint could be analyzed in 25 patients (primary endpoint was potentiated for 24 patients), from whom the quality-of-life questionnaires were collected from week 0 to week 16.
Of the 25 patients included in the analysis, 14 were male, 11 females. Six of them were diagnosed with carcinoid syndrome. Twenty-one were being treated with lanreotide and 4 with long-acting octreotide.
The 25 patients analyzed experienced an improvement in at least one of the items of the QOLC30 GI.NET21 questionnaires of the primary endpoint after the first 16 weeks.
The secondary objectives were analyzed, identifying a trend towards an improvement in vital signs, decrease in systolic blood pressure and heart rate. In addition, an improvement in sleep quality was observed.
In the EORTC QLQ-C30 GI NET 21 questionnaires, an improvement was observed in most functional scales: emotional function, social function, being deeply significant in role function. There was an improvement in almost all the symptomatology scales, especially in diarrhea and insomnia after 16 weeks following diet, sleep and exercise recommendations.
Conclusions.- NETFIT study demonstrated that lifestyle intervention with a specific designed app and wearable has a significant impact on the quality of life and symptomatic control of patients with metastatic GEP NETs
- español
