Desarrollo de un dispositivo Point of Care para el diagnóstico y seguimiento de patologías renales basado en un biosensor enzimático con detección electroquímica

• Autores: Gabriel Álvarez Menéndez
• Directores de la Tesis: José Ignacio García Alonso (dir. tes.), Catuxa Prado Cueto (dir. tes.)
• Lectura: En la Universidad de Oviedo ( España ) en 2023
• Idioma: español
• Tribunal Calificador de la Tesis: María Jesús Lobo Castañón (presid.), María del Carmen Blanco López (secret.), Roberto Díaz Peña (voc.), David Hevia Sanchez (voc.), Graciela Martínez Paredes (voc.)
• Programa de doctorado: Programa de Doctorado en Análisis Químico, Bioquímico y Estructural y Modelización Computacional por la Universidad de Oviedo
• Materias:
  • Química
    • Bioquímica
      • Bioquímica física
• Enlaces
  • Tesis en acceso abierto en: RUO
• Resumen

  • La Tesis Doctoral titulada Desarrollo de un dispositivo Point Of Care para el diagnóstico y seguimiento de patologías renales basado en un biosensor enzimático con detección electroquímica está fundamentada en el desarrollo empresarial de la empresa HealthSens SL que dio lugar al producto HEALTHSENS NEPHROPOC ®, un analizador de mano portátil para el diagnóstico precoz y autoseguimiento de la enfermedad renal que cumple con los requisitos técnicos, funcionales y regulatorios para su comercialización final en Europa. HEALTHSENS NEPHROPOC ® es un producto sanitario para diagnóstico in vitro (IVD-MD) diseñado para la cuantificación de los niveles de Creatinina en sangre periférica y el cálculo la tasa estimada de filtrado glomerular (eGFR). De esta manera, se posibilita el control y seguimiento de la enfermedad renal. Las tiras reactivas del dispositivo son biosensores enzimáticos construidos sobre electrodos serigrafiados de carbono. Para alcanzar el desarrollo del biosensor en primer lugar se estudió la posibilidad de pretratar o no la superficie electródica con distintos materiales que demostraron tener propiedades útiles en cuanto a la retención de enzimas. A continuación, se seleccionó el mejor método de inmovilización de los enzimas y el mediador. Después, se optimizaron sendos monosensores para la cuantificación de creatina y creatinina respectivamente. Una vez optimizados los monosensores se llevó a cabo el desarrollo del bisensor en el que se pudiese cuantificar de manera simultánea ambos biomarcadores en muestras sintéticas. Por último, se optimizó el sensor para poder cuantificar la creatinina en muestras reales (sangre periférica). La utilidad del biosensor fue evaluada en un estudio comparativo con los métodos de análisis rutinarios en los hospitales (Método Jaffé y método colorimétrico enzimático) y fue calibrado usando un método de referencia basado en Espectrometría de Masas por Dilución Isotópica. El biosensor mostró una buena respuesta lineal con la concentración de creatinina medida en sangre frente a los métodos de rutina y el de referencia que fue medida en suero. La precisión y exactitud del dispositivo HEALTHSENS NEPHROPOC ® fue evaluada en un estudio comparativo con el método de referencia (IDMS) y el método de rutina (reacción de Jaffé) realizado en el Hospital Universitario Central de Asturias (HUCA), en el laboratorio clínico del HUCA y en la Universidad de Oviedo. La precisión y exactitud del instrumento se evaluó con estándares de creatinina certificados y con muestras de sangre obteniendo buenos resultados. La concordancia de la correlación observada fue sustancial y la estimación de la tasa de filtrado glomerular llevada a cabo por el analizador fue correcta.