Resumen de Impacto del tratamiento antirretroviral con y sin nucleós(t)idos sobre la densidad mineral ósea y los biomarcadores de remodelado óseo
Introducción. Las alteraciones de la densidad mineral ósea (DMO) son frecuentes en los pacientes VIH. Evaluamos la pérdida de DMO y la evolución de los biomarcadores de metabolismo óseo asociadas al inicio del tratamiento antirretroviral comparando 2 pautas con y sin nucleósidos.
Métodos. Se incluyeron pacientes infectados por VIH naïve a tratamiento antirretroviral que participaban en el subestudio óseo del ensayo clínico abierto, randomizado NEAT001/ANRS143, que evaluó eficacia y seguridad de darunavir (800 mg una vez al día) potenciado con ritonavir (100 mg una vez al día) acompañado de raltegravir (400 mg dos veces al día, pauta ahorradora de nucleósidos) o tenofovir (245 mg una vez al día) y emtricitabina (200 mg una vez al día, pauta estándar). Los criterios de inclusión fueron: carga viral VIH superior a 1000 copias/mL, recuento de células CD4 inferior a 500 cels/μL, excepto en los pacientes con infección sintomática. Los criterios de exclusión fueron: HBsAg positivo, embarazo, malignidad activa, aclaramiento de creatinina inferior a 60 mL/min, tratamiento para la osteoporosis, corticoides sistémicos o tratamiento con estrógenos. Se evaluó como objetivo primario el porcentaje medio de cambio en la DMO en columna, cadera y cuello femoral y los cambios en los biomarcadores óseos a las 48 semanas de seguimiento en las 2 pautas de tratamiento.
Resultados. Se incluyeron 133 pacientes, 65 pacientes en el grupo de DRV/r + RAL y 68 pacientes en el grupo de DRV/r + TDF/FTC. A las 48 semanas de seguimiento el grupo tratado con DRV/r + TDF/FTC presento una mayor pérdida de DMO frente a la pauta libre de NRTI, diferencia media -1.49% (IC95% -2.94, - 0.04) en la columna lumbar, -2.04% (IC95% -3.53, -0.55) en el cuello femoral y - 2.57% (IC95% -3.79, -1.35) en la cadera. En cuanto a los nuevos casos de osteoporosis y de osteopenia, no se encontraron diferencias entre los 2 grupos de tratamiento, sin embargo el grupo expuesto a DRV/r + TDF/FTC presentó pérdida DMO ≥5% en 42.7% de los pacientes, frente al 13.9% del grupo tratado con DRV/r + RAL, (p=0.0002). No se encontraron diferencias entre los dos grupos en la aparición de nuevas fracturas.
En cuanto a los biomarcadores óseos, se encontró un incremento significativamente mayor en el grupo tratado con DRV/r + TDF/FTC en tanto en los biomarcadores de formación como de resorción. La pérdida ósea ≥5% se asoció a niveles bajos de P1NP en la randomización (p=0.02).
Discusión. Las pautas ahorradoras de NRTI, basadas en raltegravir, se asocian con una menor pérdida de DMO que las pautas convencionales, pudiendo ser consideradas en pacientes con alto riesgo de osteopenia y/o de osteoporosis.
