La biopsia selectiva del ganglio centinela (BSGC) es actualmente la mejor técnica para evaluar el estatus axilar de las pacientes diagnosticadas de cáncer de mama. Se admite como una técnica estándar en el tratamiento quirúrgico del cáncer de mama con el objetivo de evitar vaciamientos axilares innecesarios a la hora de estadificar la enfermedad, disminuyendo la morbilidad que este procedimiento conlleva y permitiendo un estudio histopatológico más minucioso. Se han descrito diferentes parámetros clínico-patológicos y marcadores biológicos de predicción de metástasis en los ganglios no centinela de pacientes con ganglios centinelas positivos con cáncer de mama. La incorporación de métodos moleculares mediante la utilización de la técnica OSNA para el estudio de los GC en pacientes con cáncer de mama permite una evaluación completa, rápida, objetiva y estandarizada de los mismos. Mediante esta técnica se obtiene un resultado cuantitativo el cual informa, mediante unos límites de corte preestablecidos, la ausencia de metástasis en los ganglios, o la presencia de micrometástasis o macrometástasis. Las hipótesis planteadas en este trabajo son: • La biopsia selectiva del ganglio centinela permite establecer correctamente el estatus axilar de las pacientes con cáncer de mama. • El método OSNA es una técnica, con una alta sensibilidad y especificidad diagnósticas, de poco tiempo de duración, y que permite un análisis cuantitativo y no-observador dependiente de las metástasis ganglionares. • Validar mediante un estudio de no inferioridad que la técnica O.S.N.A (One Step Nucleic Acid Amplification) aporta más ventajas clínicas y de coste-efectividad frente a la técnica clásica, en la detección de metástasis en pacientes con cáncer de mama.
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