Resumen de Comparación en términos de no inferioridad de la eficacia de latanoprost sin conservantes vs xalatan ® en el tratamiento del glaucoma ángulo abierto
El glaucoma, ha sido definido por la Academia Americana de Oftalmología, como una neuropatía óptica multifactorial, en la que existe una pérdida adquirida y progresiva de las células ganglionares de la retina. La desaparición de las fibras nerviosas de la retina provoca un daño, característico, en la cabeza del nervio óptico, lo que origina pérdida del campo visual. El glaucoma es considerado como la segunda causa de ceguera evitable en todo el mundo. El único factor de riesgo cuya modificación ha resultado eficaz es la disminución de la presión intraocular. Objetivo: Demostrar la no inferioridad de Latanoprost sin conservantes frente a Xalatan® en el mantenimiento de la presión intraocular dentro de cifras fisiiologocas. Material y método: Ensayo clínico de no inferioridad, aleatorizado, simple ciego, con dos brazo paralelos, y con un tamaño muestral de 67 sujetos por brazo a estudio, los cuales se someterán la tratamiento asignado durante 28 días consecutivos.Resultados y conclusiones: tras análisis de las presiones intraoculares observadas durante el periodo ha estudio se puede afirmar que, Latanoprost sin conservantes no es inferior, en términos de efectividad, al medicamento Xalatan®.
