Resumen de Ensayo clínico aleatorizado sobre profilaxis antibiótica en la uretrocistoscopia flexible.
Antonio Jiménez Pacheco, Pablo Lardelli Claret, Alfonso López Luque, C. Lahoz-García, Miguel Ángel Arrabal Polo, M. Nogueras Ocaña
OBJETIVOS Uno de los principales inconvenientes de la uretrocistoscopia flexible es el riesgo de infección del tracto urinario (ITU). Para intentar reducir dicho riesgo se ha recurrido a la profilaxis antimicrobiana, aunque aún no hay un criterio unánime en cuanto a la pertinencia de su indicación, dosis, vía de administración y tipo de antibiótico de la misma. Para clarificar esta incertidumbre, hemos planteado un estudio experimental con el objetivo de valorar la eficacia de la quimioprofilaxis con 3 g de fosfomicina trometamol en la prevención de la ITU post uretrocistoscopia.
METODOS Sesenta pacientes fueron incluidos en un ensayo clínico randomizado entre Marzo y Agosto del 2011. Treinta pacientes fueron asignados a un grupo control, que no recibió ninguna dosis de antibiótico, y el grupo de intervención (30 pacientes) recibió 3 g de fosfomicina trometamol. Díez días mas tarde se realizó a todos los pacientes un sedimento y cultivo de orina. La bacteriuria significativa fué considerada a partir de > 105 UFC/ml. Un mes más tarde se llevó a cabo una encuesta telefónica para recoger los síntomas urinarios y la asistencia a su médico de familia. Estimamos la incidencia acumulada de bacteriuria, piuria y microhematuria en ambos grupos, y comparamos los resultados usando una estrategia de análisis por protocolo y por intención de tratar.
RESULTADOS La incidencia de bacteriuria, piuria y microhematuria fué en el grupo control del 10%, 23.3% y 26.7% respectivamente y en el de intervención los valores difirieron dependiendo del tipo de análisis. Considerando solamente los 27 pacientes (análisis por protocolo), las incidencias serían del 11,1%, 37,0% y 29,6%, respectivamente. Si incluimos los tres pacientes que no finalizaron el estudio (análisis por intención de tratar) y consideramos sus resultados como negativos, los resultados serían del 10%, 33,3% y 26,7%, respectivamente. Finalmente, en el caso de que los tres cultivos no realizados en este grupo hubieran arrojado un resultado positivo, las incidencias habrían sido de 20,0%, 43,3% y 36,7%. En cualquiera de los tres supuestos, las diferencias con respecto al grupo control no son estadísticamente significativas.
CONCLUSIONES En una población seleccionada y con unas medidas de asepsia adecuadas, la quimioprofilaxis no parece mostrar una reducción clínicamente relevante en la incidencia de ITU en pacientes sometidos a uretrocistoscopia flexible.
