Resumen de Seguridad y eficacia de nuevos modelos de stents liberadores de sirolimus en el modelo preclínico

Rodrigo Estévez Loureiro, Armando Pérez de Prado, Claudia Pérez Martínez, Carlos Cuellas Ramón, Marta Regueiro Purriños, José Manuel Gonzalo Orden, María López Benito, María Molina Crisol, Luis Duocastella Codina, Felipe Fernández Vázquez

• Introducción y objetivos En el proceso de mejora de los polímeros, las plataformas y los sistemas de liberación de fármacos en los nuevos diseños de stents farmacoactivos, el análisis preclínico inicial es obligatorio. El objetivo es analizar la eficacia y la seguridad de nuevos modelos de stents farmacoactivos en comparación con un stent convencional y stents farmacoactivos comercializados en el modelo experimental de arteria coronaria sana porcina.

  Métodos Se implantaron aleatoriamente 60 stents (stent convencional, nuevos stents liberadores de sirolimus: stents liberadores de fármaco 1, 2 y 3; Cypher® y Xience®) en las arterias coronarias de 20 cerdos domésticos raza Large White. Se realizó estudio angiográfico e histomorfométrico a los 28 días.

  Resultados Los stents se implantaron en proporción stent/arteria de 1,34 ± 0,15, sin diferencias significativas entre grupos. Los nuevos stents mostraron menos pérdida tardía y restenosis angiográfica que los convencionales (p = 0,006 y p < 0,001 respectivamente). Todas las nuevas plataformas presentaron menos área neointimal y restenosis histológica que los stents convencionales (p < 0,001 para cada variable), sin diferencias con los farmacoactivos comercializados. En cuanto a la seguridad, todos los stents farmacoactivos mostraron menos endotelización que los convencionales, salvo el stent liberador de fármaco 3 (p = 0,084). Asimismo, la inflamación observada fue menor con el stent liberador de fármaco 3 que con los demás.

  Conclusiones Las nuevas plataformas de stents farmacoactivos estudiadas se asocian con menos restenosis que los convencionales, sin diferencias significativas en seguridad y eficacia respecto a los stents farmacoactivos comercializados.